“昭衍临床检测”研究结果荣登欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会

发布日期:2021-09-16 17:01   来源:未知   阅读:

  武汉友芝友生物制药有限公司(简称友芝友生物)近日宣布,2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上收录的友芝友生物自主研发的注射用重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体药物(代号:M701)针对恶性腹水患者进行的I期临床试验的中期研究成果已在ESMO 官网上以电子海报形式正式上线对外公布。

  该临床试验中注射用重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体药物(代号:M701)的药代动力学(PK)、免疫原性(ADA和中和抗体)、www.37562.com。细胞因子风暴相关细胞因子、淋巴细胞亚群、淋巴细胞/单核细胞/粒细胞数目,腹水EpCAM阳性肿瘤细胞/白细胞比例等多项检测指标,由昭衍临床分析团队开展。

  M701是中国国内首个进入临床的针对EpCAM/CD3靶点的抗体药物,即将收尾的I期临床试验是一项开放标签,剂量爬坡的,多中心的临床研究,评估M701单药腹腔灌注对于恶性腹水患者的安全性、耐受性及初步观察有效性。截至2021年2月,已有23位受试者入组,其中16名受试者完成了核心期给药及安全性评价,其余7名受试者因为疫情、原发病灶进展等原因退出研究。在所有接受药物治疗的23名受试者中,M701表现出良好的安全性和耐受性。在完成核心期治疗的16位受试者中,M701药物单药展现出良好的腹水控制效果,总体上腹水病灶的客观反应率(ORR)为62.5%,疾病控制率(DCR)为100%。在那些出现CR和PR的受试者腹水中,EpCAM阳性细胞持续减少和CD45阳性细胞的增加都提示药物在腹水中能够招募T细胞以及消除肿瘤细胞。M701药物已经在卵巢癌和胃癌患者中初步展示出改善总生存期的趋势。

  鉴于该研究在安全性及临床疗效方面取得的令人鼓舞的数据,首席研究者徐建明教授在M701药物II期临床方案讨论会上颇有信心地对计划参与M701药物II期研究的各分中心研究者们说:“这是我从医以来遇到的对恶性腹水控制效果最好的药物,我期待你们也能尽快感受一下这个药物的疗效”。

  昭衍临床检测,具备完善的质量体系,丰富的方法开发及生物样本分析检测经验,搭建了具备完整服务能力的,高质量的临床样本分析平台,包括大分子药物检测平台、基因及细胞治疗药物检测平台、小分子药物检测平台及生物标志物的检测平台。与加拿大Nexelis公司的战略合作,将助力昭衍临床检测深耕疫苗分析领域。

  昭衍临床检测,拥有世界一流的临床分析检测设备,如多种型号的多功能酶标仪、高灵敏电化学发光分析仪、定量PCR仪、流式细胞仪、酶联免疫斑点分析仪、多功能液相芯片分析仪、血凝分析仪、电化学发光全自动免疫分析仪、多种型号的液相质谱联用仪;拥有适用于临床样本分析的实验室信息管理系统(Thermo Scientific Watson LIMS );拥有行业领先的的专家团队和专业技术团队。目前拥有北京、苏州两处临床分析中心,人员规模近百人,可以为客户提供专业、高质量的第三方临床样本分析服务。

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